DRONTAL, tabletės

INFORMACINIS LAPELIS

1. RINKODAROS TEISöS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE

ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR

ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:

Bayer Animal Health GmbH,

D-51368 Leverkusen,

Vokietija

Vaisto serijos gamintojas:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,

Projensdorfer Strasse 324, D-24106 Kiel,

Vokietija

2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS

DRONTAL, tabletės

3. VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS

Vienoje tabletėje (0,339 g) yra:

veikliųjų medžiagų:

pirantelio embonato 230 mg, atitinkančio 80 mg pirantelio,

prazikvantelio 20 mg.

4. INDIKACIJOS

Katėms, užsikrėtusioms nematodais ir cestodais, sergančioms mišriomis invazinėmis ligomis, kurias

sukelia Toxocara cati (sin. mystax), Ancylostoma tubaeforme, A. braziliense, Echinococcus

multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Mesocestoides spp.,

Joyeuxiella spp., gydyti.

5. KONTRAINDIKACIJOS

Nesant pakankamų tyrimų, DRONTAL tablečių negalima naudoti katingoms katėms.

6. NEPALANKIOS REAKCIJOS

Nežinomos.

Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina

informuoti veterinarijos gydytoją.

7. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS

Katės.

8. DOZöS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI

Naudojimo būdas

Tabletę (-es) reikia sušerti. Galima duoti tiesiai į burną, paslėpti mėsoje ar dešrelėje. Gyvūno alkinti

nebūtina.

Dozės

Rekomenduotina dozė yra 5 mg prazikvantelio ir 57,5 mg pirantelio embonato (20 mg pirantelio) 1 kg

kūno svorio, duoti vieną kartą. Tai atitinka vieną tabletę 4 kg kūno svorio. Rekomenduotinos dozės:

Kūno svoris, kg Tablečių skaičius

1,0-2,0 0,5

2,1-4,0 1

4,1-6,0 1,5

6,1-8,0 2

Naudojimo trukmė

Tabletę (-es) reikia duoti vieną kartą.

Užsikrėtus askaridėmis, ypatingai mažiems kačiukams, negalima tikėtis, kad iš organizmo pasišalins

visos kirmėlės, todėl žmonėms išlieka pavojus užsikrėsti. Gydyti tinkamais vaistais nuo nematodų

reikia pakartotinai kas 14 d. iki 2–3 sav. po nujunkymo.

9. NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO

Kačių organizme cestodų atsiranda ne anksčiau kaip trečią gyvenimo savaitę, todėl gydyti DRONTAL

tabletėmis jaunesnius nei 3 sav. amžiaus kačiukus nerekomenduotina.

Kol nebus pakankamai tyrimų duomenų, DRONTAL negalima naudoti katingoms katėms.

Penkis kartus didesnė nei rekomenduotina vaisto dozė katėms nesukėlė jokių pažeidimo požymių.

Pirmasis galimas apsinuodijimo požymis būna vėmimas.

10. IŠLAUKA

Nenumatyta.

11. SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI

Saugoti nuo vaikų.

Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

12. SPECIALIEJI NURODYMAI

Nėra.

13. SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ

NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.

Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais. Tai turėtų padėti saugoti aplinką.

Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies

reikalavimus.

14. INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA

2009-09-02

15. KITA INFORMACIJA

Tik veterinariniam naudojimui.

Parduodama be recepto.

Pakuotės: lizduotės po 2 arba 8 tabletes.

Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuot÷s.

Farmakoterapinė grupė: kvinolinų ir tetrahidropirimidinų antihelmintikų derinys.

ATCvet kodas: QP52AA30.

DRONTAL – tai nematodus ir cestodus naikinantis antihelmintinis vaistas, kurio sudėtyje yra

pirazinizokvinolino darinys prazikvantelis ir tetrahidropirimidinų darinys pirantelis (embonato

druska).

Veikliųjų medžiagų derinyje prazikvantelis veikia dažniausiai pasitaikančius kačių organizmo

cestodus, tarp jų Hydatigera (Taenia) taeniaeformis, Joyeuxiella spp., Dipylidium caninum,

Mesocestoides spp., Echinococcus multilocularis. Prazikvantelis veikia visų kačių žarnyne esančių

stadijų cestodus.

Pirantelis yra nematodų nikotinui jautrių cholinerginių nervų agonistas, depoliarizuoja nervų-raumenų

sinapses ir sukelia spąstinį parazitų paralyžių.

Pirantelis veikia apvaliąsias kirmėles ir gerai naikina visus svarbiausius kačių nematodus: Toxocara

cati (sin. mystax), Toxascaris leonina bei Ancylostoma spp.

Prazikvantelis greitai absorbuojamas cestodų kūno paviršiumi ir vienodai pasiskirsto po visą kūną.

Tiek in vitro, tiek in vivo jis greitai pažeidžia cestodų kūno dangą ir sukelia parazito susitraukimus bei

paralyžių. Prazikvantelis greitai veikia todėl, kad pakeičia parazito membranos pralaidumą Ca++

jonams ir sutrikdo parazito medžiagų apykaitą.

Sugirdytas tirtų rūšių gyvūnams prazikvantelis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas skrandyje ir

plonosiose žarnose. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 0,3–2 val. Prazikvantelis

labai greitai pasiskirsto visuose organuose. Tirtų rūšių gyvūnų 14C-prazikvantelio ir jo skilimo

produktų eliminacijos pusperiodis buvo 2–3 val. Prazikvantelis greitai biotransformuojamas kepenyse.

Pagrindinis skilimo produktas yra prazikvantelio 4-hidroksicikloheksilas. Prazikvantelio metabolitai

visiškai išsiskiria per 48 val. – 40–71 % su šlapimu ir 13–30 % su tulžimi per išmatas.

Iš tirtų rūšių gyvūnų virškinimo trakto pirantelio druska absorbuojasi menkai.

Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo

vietiniu atstovu.